July 1, 2020
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COVAXIN बनी DCGI से ‘मानव परीक्षण’ की मंजूरी पानें वाली पहली भारतीय COVID-19 वैक्सीन

भारत का पहला स्वदेशी निर्मित COVID 19 वैक्सीन COVAXIN जिसे शहर में स्थित भारत बायोटेक कंपनी ने बनाया है उसे ICMR और NIV के सहयोग से ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने मानव क्लीनिकल ट्रायल के लिए मंजूरी दे दी है। यह जानकारी कंपनी ने सोमवार को दी।

प्री क्लीनिकल अध्ययनों में सुरक्षा और इम्यून रेस्पॉन्स के प्रदर्शन में सफल होने के बाद इसे SARS-CoV-2 के लिए वैक्सीन के फेज 1 और फेज 2 क्लीनिकल ट्रायल की मंजूरी मिल गई है। यह ट्रायल अगले महीने देश भर में शुरू हो जाएगी।

कंपनी ने अपने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा है कि इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से वैक्सीन के विकास ने महत्वपूर्ण भूमिका निभाई गई है।

इसमें यह भी कहा गया कि जेनोम वैली में स्थित भारत बायोटेक ने BSL-3 (बायो सेफ्टी लेवल 3) हाई कंटेंट सुविधा पर स्वदेशी और निष्क्रिय वैक्सीन विकसित किया है।

इस विज्ञप्ति में यह भी कहा गया है कि ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया, CDSCO ( The Central Drugs Standard Control Organisation), स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने पहले फेज और दूसरे फेज। को आरंभ करने की अनुमति दे दी है। कंपनी ने प्री क्लीनिकल अध्ययनों से उत्पन्न प्रस्तुत करने के बाद, सुरक्षा और इम्यून रेस्पॉन्स का डेमोंस्ट्रेशन किया। मानव क्लीनिकल ट्रायल पूरे भारत में जुलाई 2020 से शुरू होने वाले है।

आगे इसमें यह भी जोड़ा गया है कि इन अध्ययनों से परिणाम अभी तक आशाजनक रहे हैं और व्यापक सुरक्षा और प्रभावी इम्यून रेस्पॉन्स भी दिख रहे है।

कंपनी के चेयरमैन और मैनेजिंग डायरेक्टर डॉक्टर कृष्णा एला ने कहा कि हमें देश में निर्मित पहली COVID 19 वैक्सीन COVAXIN की घोषणा पर गर्व है। इस वैक्सीन के सहयोग में मुख्य रूप से ICMR और NIV के का महत्वपूर्ण भूमिका थी।

उन्होंने आगे कहा कि CDSCO के सक्रिय समर्थन और मार्गदर्शन ने इस परियोजना को मंजूरी दे दी है। हमारी R &D और मैन्युफैक्चरिंग टीम इस प्लेटफ़ॉर्म की ओर प्रोपराइटरी टेक्नोलॉजी को हासिल करने के लिए काफी मेहनत किया है इसपर प्रयास कर रही है।

नेशनल रेगुलेटरी प्रोटोकॉल्स के माध्यम से कंपनी ने इसके व्यापक और तेज़ प्री क्लीनिकल अध्ययनों को पूरा करने में अपनी उद्देश्य को काफी विकसित किया है।

भारत में भारत बायोटेक के अलावा 5 अन्य भारतीय कंपनियां इस वैक्सीन पर काम कर रही है। यह सारी कंपनियां इस घातक कोरोना वायरस के लिए वैक्सीन पर काम कर रही है। इसके अलावा भी दुनिया भर के विभिन्न देशों में इसी तरह के प्रयास चल रहे है।

Abhinav Narayan is presently a student of Law from Amity Law School, Noida; and is a vastly experienced candidate in the field of MUNs and youth parliaments. The core branches of Abhinav's expertise lies in Hindi writing, he writes Hindi poems and is a renowned orator. He is currently the President of the Hindi Literary Club, Amity University.
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